リウマチ薬の製造における医薬品凍結乾燥機の応用！ リウマチ薬の製造現場で凍結乾燥機が10年以上発見された後、そのような薬に関する適切な研究により、この方法が普及し、適用できることが証明されました。 プロセスの特殊性により、薬剤の本来の薬理学が保証され、薬剤の良好な臨床効果が得られます。 私たちが使用するプロセスは次のとおりです。
1.半製品はステンレス製のトレーに詰められ、凍結乾燥ボックスに入れられます。 同時に、可動式のフレームを追加し、シートを置いた後にステンレス製のトレイを取り外すことができるため、凍結乾燥したシートと医薬品の間の良好な熱伝達性能が保証されます。 また、製品の温度の均一性：薬剤の凍結乾燥の過程で、製品の温度が均一であることを確認することが非常に重要です。 温度が均一でない場合、まず、機器制御機器の反射や製品の温度補正方法によって、製品の適切な状態を正確に判断することができません。 プロセスステップをガイドするために計装に依存すると、製品の品質が低下する可能性があります。 第二に、不均一な温度は製品の技術プロセスの延長につながり、人的資源と材料資源の大きな損失をもたらし、製品の認定率も主要なテストです。
2.凍結乾燥ボックスの棚を-30度まで冷蔵し、30分間バランスを取ります。次に、凍結乾燥ボックスを約-45度まで冷却し続け、4.5時間保持し始めます。 戻ったとき、製品の温度は最低温度-39度〜-43度の内部変化の範囲にあります。 その後、製品の状態に応じて、ウォーターキャッチャーに移して冷蔵します。
3.バキュームシステムをオンにします
真空は安定しており、必要な真空度に達した後、凍結乾燥が終わるまでゆっくりと加熱することができます。
このプロセスは普遍的ではありませんが、製品の特性や薬理学によってプロセス条件が異なります。
