凍結乾燥製品の凍結乾燥方法

凍結乾燥製品の凍結乾燥方法

凍結乾燥製品の凍結乾燥機の品質要件は、一定の生物学的活性、均一な外観と色、完全な形状、固い構造、速い溶解速度および低い残留水分である。高品質の製品を得るためには、凍結乾燥の理論とプロセスの包括的な理解を得る必要があります。凍結乾燥機の凍結乾燥プロセスには、凍結前、昇華および再乾燥の3段階が含まれる。凍結乾燥サイクルを効果的に短縮する合理的な表面は、工業生産において明らかな経済的価値を有する。

凍結乾燥機は凍結乾燥製品を凍結します:

溶液が凍結されると(10〜50°C/分)、結晶粒は顕微鏡下で見えるままです。逆に、ゆっくりと凍結(1°C/分)で形成された結晶は肉眼で見える。粗い結晶は昇華に大きなギャップを残し、凍結乾燥の効率を向上させることができます。昇華後の細結晶による隙間が小さいので、下層の昇華が妨げられるので、仕上がった凍結粒子は微細であり、外観は均一で、比表面積が大きく、多孔質面が多孔質である。構造が良好で、溶解速度が速く、かつ、完成品の濡れ性が比較的強い。

凍結乾燥機で薬剤を事前凍結する方法は2つあります: 1つは、製品と乾燥ボックスを同時に冷却することです。もう一つは、乾燥させる棚を約-40°Cに冷却し、製品に入れて、前者は凍結の遅れに相当し、後者は凍結と緩凍結の間であり、しばしば凍結乾燥効率と製品品質のバランスをとるために使用される。この方法の欠点は、製品が箱に入ると、空気中の水蒸気が棚に速く凝縮し、昇華の初期段階では、プレートがより速く加熱すると、大面積昇華が通常のコンデンサーの負荷を超える可能性がある点です。この現象は特に夏に顕著である。

製品の凍結は安静です。製品の温度が、ユーテク点に達するまで、過冷却現象が起こりやすいという経験が示されています。しかし、溶質はまだ結晶化しません。過冷却現象を克服するためには、製品の凍結温度は、ユーテクポイント以下の範囲よりも低く、製品が完全に凍結できるように一定期間維持する必要があります。