凍結乾燥粉末射出凍結乾燥機

凍結乾燥粉末射出凍結乾燥機がお客様の要件を満たす場合は、当社の工場から中国製の精密機器を購入することを歓迎します。 当社は、比類のないサービスと価格を提供できる中国の専門メーカーおよびサプライヤーの1つです。 そしてカスタマイズされたサービスも利用可能です。 もう迷わないでください。

 

凍結乾燥粉末射出凍結乾燥機

1. 良質なシステム

医薬品の生産は、人間、機械、材料、法律、環境、測定、その他の側面を含む高品質のシステムに基づいている必要があります。 企業はさまざまな要素を統合してシステムを確立し、サポートする管理手順と運用基準を策定し、さまざまな品質活動を効果的に管理し、最終的に生産される製品の品質の均一性と安定性を確保する必要があります。

2. 凍結乾燥粉末注入ワークショップの設計

新しいバージョンの GMP についての私たちの研究と理解によれば、「品質は設計から生まれる」、ソースからの生産リスクの管理を出発点として取るべきであり、初期段階で「不十分なハードウェアとソフトウェアの補足」を考慮することはできません。設計の段階。 設計前に、企業はまず明確な設計コンセプトと自社の生産品種の特性に応じた正確な製品の位置付けを持ち、材料の特殊性や特性を含む製品生産プロセスの各リンクのリスクポイントを十分に検討および評価する必要があります。採用する機器のパラメータ、各バクテリアフリー操作プロセスに関わる人数、時間、アクションを決定し、対応するプロジェクト計画を確立します。

3. 凍結乾燥粉末注射剤の製造

無菌性の保証を前提として、隔離システムと自動ボックス投入技術が優先されます。 新しいGMPの要件によれば、製造環境における浮遊粒子と微生物の動的モニタリングは、リスク管理から開始し、製造プロセスの無菌性を確保するために合理的にモニタリングポイントを設定する必要があります。

4. 医薬品凍結乾燥機の設備選定とリスク評価

企業は自社の製品特性に応じて主要生産設備を指定しなければならない。 医薬品凍結乾燥機およびその他の機器に対する新しい GMP の要件が改善されているため、優れた機器サプライヤーを選択することが特に重要です。 企業が設備リスク評価、設置確認、設備検証を実施する際に、より詳細な設備構造、データパラメータ、起こり得る障害を提供することができます。是正措置と予防策により、安定したアフターセールスとある程度の技術サポートを提供できます。 無菌包帯、消毒剤の選択、その他の要因も、凍結乾燥粉末針製品の品質に影響を与える重要な要因です。

パラメータ:

モデル	KFD-1	KFD-2	KFD-5	KFD-6	KFD-8	KFD-10
容量 (kg/バッチ)	10	20	50	60	80	100
棚面積(㎡)	1.1	2	5	6	8	10
棚サイズ(mm)	500*400	700*500	800*895	950*800	1000*800	1190*800
棚数(段数)	5+1	6+1	7+1	8+1	10+1	11+1
棚温度 (度)	-60から+70まで
ウォーターキャッチャーの質（度）	-65±5
最大捕水量（Kg）	15	30	75	90	120	150
極限真空	1	1	1	2	2	2
電力（Kw）	12	16	22	34	34	41
サイズ（mm）	2200*1000*2000	2500*1000*2300	2200*1200*2400	3500*1400*2430	3500*1400*2430	4540*1400*2450
重量（kg）	1500	2000	2500	3000	3500	3800

先行販売：

※お問い合わせをいただきましたら、必ず時間通りにメールでご返信し、最適な凍結乾燥機をご提案させていただきます。 詳細な技術情報も提供されます。

※お客様向けにサンプルテストを行うことも可能です。

販売後：

※可能であれば、弊社工場に来ていただき、フリーズドライの全工程を指導させていただきます。 最適な凍結乾燥時間は弊社にて検証させていただきます。

*凍結乾燥機の各部品が正常に動作するかどうかを確認するために、私たちは常にお客様と連絡を取り合います。 1年間の保証、海外のお客様向けの無料オンラインサービス。

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